“新十条”出来后，医疗器械经营许可怎么办理？赶紧收藏！

文章来源：忠管家发布时间：2022-12-22 浏览：

12月7日，国务院联防联控机制发布关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知(下称“新十条”)，进一步优化了新冠疫情的防控措施，各地疫情防控政策正加速调整，感冒用药、退烧、止咳、抗菌消炎类药物销量增长明显。

　　随着很多一线城市逐步放开，感染新冠的人数突飞猛进的增加，在这个疫情的市场环境下，特别各类医疗防护用品的市场需求量突增，因此有不少用户向我们咨询有关二类，三类医疗器械备案的办理，因为老板们都知道，只要放开医疗物资这些都是稀缺的，目前我们最常见的医疗物资都是那些？这些常见的医疗物资都需要办理那些医疗许可证呢？

　　医疗器械二类备案6864：口罩

　　医疗器械二类备案6834：防护服

　　医疗器械二类备案6820：测温仪

　　医疗器械许可三类6840：抗原

　　特别要提醒的是：酒精、消毒液属于日用品，不属于医疗器械。

　　如何办理这二三类医疗器械经营许可证？

　　二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以经营第二类医疗器械需要实施备案管理。

　　三类医疗器械是植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，所以经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理。

　　三类医疗器械经营许可办理除了需要具备二类医疗器械备的条件以外，还需要有合适的医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系，以此来保证经营的产品可追溯。

　　小编就要为大家分享关于其自行办理所需要的相关材料，有需要的老板可以自行收藏，只不过......自行办理特别麻烦，还不一定能通过。

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